报导称,此举相当在召回上述名为腹腔镜高能破坏器(laparoscopic power morcellator)的手术用具。强生4月份暂停发卖这款新破坏器,在此之前美国食物药品治理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)建议大夫不要利用这一东西。
这一东西能够将子宫肌瘤和子宫自己切成碎片,令其可以或许在微创手术被移除。那时强生曾对这一东西的平安性进行辩解,不外暗示还在期待FDA的终究决议。
FDA没有对这款破坏器的命运做出永远性判决。不外强生旗下的Ethicon营业部打算31日致信消费者,公布志愿让这款产物退出市场,因该公司不清晰这款装备的好处是不是年夜在风险。
该公司讲话人称,这并不是官方召回,由于此举与并产物机能无关。
Ethicon称,本月早些时辰FDA就该破坏器进行的一场听证会显示了这一问题的复杂性。被称为子宫赘瘤的子宫癌症可能显现良性肌瘤的形态,在手术前没法进行靠得住检测。而采取粉�����APP碎器可能在体内不成逆地分散恶性肿瘤和其他病变组织,有可能令病情恶化。
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