华体会,医疗器械“五整治”18个典型案例曝光

食药监管总局近日传递了自医疗器械“五整治”(整治子虚注册申报、背规出产、不法运营、强调宣扬和利用无证产物)专项步履展开以来，各级食物药品监管部分查处的18个典型案例。具体以下：

1、北京市食物药品监视治理局查处北京天然美光学无限公司在未经核准的场合对无标识“软性亲水接触镜”进行产物贴标的背法出产医疗器械案。

2、北京市食物药品监视治理局查处北京华仪泰兴医用装备手艺开辟无限公司出产的医疗器械“医用中间吸引系统”的真空表和排水槽不合适行业尺度案。

3、北京市食物药品监视治理局查处北京碧都净化装备无限公司未按划定打点《医疗器械出产许可证》变动手续且未获得医疗器械产物出产注册证墨客产医疗器械“层流床”案。

4、北京市食物药品监视治理局查处史姑娘医疗器械(北京)无限公司运营的医疗器械“6300型CADD-LegacyPCA患者自控输液泵”的耗材250ml输液袋的毗连管未经注册案。

5、北京市平谷区食物药品监视治理局查处北京友康之家医疗器械经销中间未获得《医疗器械运营许可证》运营第二类医疗器械“盒式助听器”案。

6、天津市食物药品监视治理局查处天津市海诺德工贸无限公司出产不及格医疗器械“透析粉”案。

7、山西省食物药品监视治理局结合省公安厅在候马市呈王西路城乡连系部查获3家不法加工义齿的黑窝点案。

8、辽宁省鞍山市食物药品监视治理局查处李某出产第一类医疗器械“护心静电理疗贴”未按划定向食物药品监视治理部分书面奉告案。

9、辽宁省鞍山市食物药品监视治理局查处台安县黄沙坨镇中间卫生院利用无产物注册证书医疗器械“干式胶片”案。

10、辽宁省鞍山市食物药品监视治理局查处的岫岩满族自治县兴盛镇卫生院利用无产物注册证书医疗器械“干式胶片”案。

11、辽宁省年夜连市甘井子区食物药品监视治理局查处年夜连鑫凯成商贸无限公司未获得《医疗器械运营许可证》运营第二类医疗器械“牙科烤瓷镍铬合金”案。

12、辽宁省抚顺市抚顺县食物药品监视治理局查处抚顺县石文镇三家子村卫生室从无证单元购进“远红外医治贴”、“颈椎痛苦悲伤贴”等医疗器械案。

十3、安徽省合肥市食物药品监视治理局查处济平易近肿瘤病院利用未经注册的“AGFA干式胶片”案。

十4、广州市白云区食物药品监视治理局查处广州市白云区神山天和洽易迈包装厂不法出产“早孕试纸”案。

十5、广州市河汉区食物药品监视治理局查处广州安仁医疗器械无限公司背法运营无证产物“凝固电极”案。

十6、广西梧州市食物药品监视治理局结合公安机关查获张某不法出产发卖义齿的黑窝点案。

十7、湖南省攀枝花市食物药品监视治理局查处攀枝花市圣仁器械装备无限义务公司未获得《医疗器械运营许可证》运营植入类医疗器械“结扎夹&rd�����APPquo;案。

十8、陕西省西安市食物药品监视治理局查处西安华亚电子无限公司出产未经注册的医疗器械“多功能眼病医治仪”案。

,华体味报道