记者8月8日从陕西省食物药品监视治理局领会到,在全省展开的医疗器械“五整治”专项步履中,全省有2005家医疗器械出产运营企业和利用单元遭到查处,21家企业责令停产破产。
本年3月,为增强医疗器械监管,进一步规范医疗器械市场次序,峻厉冲击背法背规行动,我省启动了为期5个月,以出力整治子虚注册申报、背规出产、不法运营、强调宣扬、利用无证产物等五种行动为首要内容的医疗器械“五整治”专项步履。
专项步履以重点产物、重点企业、重点案件线索为冲破口,做到监视查抄不留“死角”和“盲区”,对医疗器械出产运营企业查抄笼盖率达100%,利用单元的查抄笼盖率达95%以上。全省共查抄医疗器械出产、运营企业和利用单元13880家次。此中查抄医疗器械出产企业172家,正告责�����APP令整改30家,责令停产破产1家;运营企业5435家,正告责令整改916家,责令停产20家,罚没款35.5万元;查抄利用单元8273家,正告责令整改1038家,罚没款31.08万元,进一步规范了全省医疗器械市场次序。
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